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ANG1005对神经胶质瘤的第2期临床试验

时间:2016-03-29 10:47

  加拿大Angiochem公司于2013年10月21日宣布,他们已开始了肽复合体ANG1005用于神经胶质瘤患者的第2期试验。

  他们在美国十几家医疗机构中,总共登记了83例高度恶性神经胶质瘤复发的患者,计划对ANG1005的抗肿瘤活性进行评估。预后评估指标设定为客观有效率、无疾病恶化存活期、整体生存期等,也将对药物的安全性和耐受性进行评价。

  该公司拥有通过将LDL受体相关蛋白质1(LRP-1)路径作为靶子,使药剂易于通过血脑屏障的技术——EPiC。LRP-1是血脑屏障表面较为明显的受体之一,在神经胶质瘤等肿瘤中会发现这种受体的含量上升。

  ANG1005是利用LRP-1路径、可以通过血脑屏障的首种抗癌候选药,治疗对象是包括复发性多形胶质瘤与退行性神经胶质瘤在内的原发性脑肿瘤。

  在已完成的利用ANG1005治疗复发性神经胶质瘤患者的两次1期试验中,显示了ANG1005具有抗肿瘤活性。第2期试验已经完成1次,经intention-to-treat分析,也表明了ANG1005的抗肿瘤活性。

  从这次试验患者被摘除脑肿瘤中的ANG1005浓度进行分析得知,该药可通过血脑屏障,聚集到肿瘤部位,其浓度可达到抗肿瘤效果。

  另外,即使多次给病人投用ANG1005,也未出现以神经认知功能为指标的中枢神经系统毒性反应,也没有发现免疫诱导。

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